アメリカで未認可の新型コロナ抗体検査が販売が認められている理由
続き・詳細・画像をみる
1. カラパイア »
2. 知る »
3. サイエンス＆テクノロジー »
4. アメリカで未認可の新型コロナ抗体検査が販売が認められている理由
-->
アメリカで未認可の新型コロナ抗体検査が販売が認められている理由
2020年04月12日 ι コメント(9) ι 知る ι サイエンス＆テクノロジー ι #
jarun011 / iStock
Fast Companyの報告によると、カリフォルニア州にある薬物検査機関PeopleG2は、ネットを通じて、15分足らずで自分の体に新型コロナの抗体があるかどうかを診断できる検査キットを販売しているという。
抗体検査は、コロナウイルスを克服した人を特定するために行われる。正確に判断できるのなら、誰が仕事に戻ることができ、誰が献血の有力な候補者であるかを判断するのに役立つという。
現在アメリカには、こうした新型コロナの抗体検査キットを扱う組織がいくつかある。企業はこれを従業員に行い、オフィスで働けるかどうか健康診断を行っている。
じつは、そのほとんどはアメリカ食品医薬品局（FDA）の認可を得たものではなく、その事実が当局の苦肉の策であることを示している。
スポンサードリンク
-->
一定の基準を満たせば未認可の検査キットの販売が認められている現状
実際に抗体検査キットを利用していいのは医療機関においてのみという条件付きだが、一定のガイドラインさえ満たせば、未認可のまま抗体検査キットを販売することをFDAは容認している。その目的は抗体検査を後押しすることだ。
ToxTest社もまた、すぐに結果が分かる抗体血液検査キットを販売している。開発したのはW.H.P.M.社で、同社サイトには、検査の精度は97.9パーセントであると謳われている。また、それと併せて、FDAの審査を受けていない旨や、医療の専門家のみが利用できる旨が説明されている。
PeopleG2社もToxTest社も、25回分の抗体検査を625〜650ドル（約68750〜71500円）で販売する。どちらも指先から採血して検査するタイプで、FDAの認可は受けていない。
現時点で、FDAが認可した抗体検査は唯一Cellex社のものだけで、それも緊急時という条件付きの認可だ。
ViktorCap/iStock
FDAの二正面作戦
FDAのガイドラインに沿ったものであるとはいえ、こうした未認可製品が出回ることを懸念する声もある。それらはしかるべき機関によってきちんと検証されたものではないので、本当に信頼できるのか定かではないのだ。
実際、ヨーロッパ諸国は、当てにならない抗体検査にすでに悩まされてきた。それでも、FDAは一定の基準を満たした検査キットを容認しつつ、同時にその検証を進めるという二正面作戦を遂行している。
そもそも抗体検査キットは、FDAが管轄する”医療機器”の定義にはっきり当てはまるわけではない。FDAが管轄とする医療機器とは、病気や怪我を診断・治療・予防するための道具だ。
抗体検査が従業員が働けるかどうかを判断するために利用されるなら、それは病気の診断ではないことになる。
だが、それでもなおFDAは抗体検査の検証を進めており、きちんと機能しない詐欺的な検査を販売する企業が見つかれば、取り締まる可能性が高い。
yul38885 yul38885/iStock
新型コロナ対策の一環として重要なコミュニティの健康診断
企業側の抗体検査販売へ向けたアプローチはさまざまだ。たとえばBioAmerica社は、およそ1000円でできる抗体検査の販売計画を発表しているが、FDAの認可が下りるまで流通させるつもりはないようだ。
反対にAdvaite社は、すでにペンシルべニア州某郡の保健局に納品している。そうした保健局は、さまざまな分野で新型コロナへの対応に当たっている。そのため、そこで働く職員に抗体検査を行い、感染リスクが低い者を把握するのは大切なことなのだ。
抗体検査は、あるコミュニティの健康を診断するという重要な役割を担っている。検査結果は、病気に倒れることのない人間が誰であるのか明らかにしてくれるからだ。
Ca-ssis/iStock
抗体検査は感染の有無を診断しない
だが、検査には注意が必要だ。特に問題となるのは、仮に陽性反応が出てしまったとして、その人がウイルスを他人にうつさなくなるまでどのくらいの時間がかかるのか？ ということだ。
体に抗体ができたとしてもなお、他人にうつす危険があるかもしれない。抗体検査はあくまで抗体の有無を調べるものであって、その人物が新型コロナの感染者であるかどうか断定するものではないのだ。
FDAは、未認可の検査キットを販売する会社に、その検査結果が新型コロナ感染の有無を診断するものではなく、それをきちんと調べるにはさらに検査が必要である旨を利用者に必ず警告するよう義務付けている。
References:Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Alerts Consumers About Unauthorized Fraudulent COVID-19 Test Kits | FDA / COVID-19 antibody tests are here. But can you trust them?/ written by hiroching / edited by parumo
あわせて読みたい
下水の検査で新型コロナウイルスの潜在的な感染者数を把握できる可能性
新型コロナウイルスは地球の振動にも影響を及ぼしていた（ベルギー研究）
新型コロナウイルス、パンデミックの最前線で戦っている英雄たち、世界各国の医療従事者たちの写真
ビル・ゲイツ、新型コロナウイルスの家庭用検査キットを提供予定（アメリカ）
人は見えないものを恐れる。「5Gと新型コロナウイルスに関連性がある」という陰謀論の背後にあるもの
この記事に関連するキーワード
キーワードから記事を探す
- 検査キット
- 未認可
- アメリカ食品医薬品局
- FDA
- 新型コロナウイルス
- 抗体検査
この記事が気に入ったら
いいね！しよう
カラパイアの最新記事をお届けします
スポンサードリンク
- twitter公式アカウント
- facebook公式ページ
- カラパイア全記事一覧
「知る」カテゴリの最新記事
「サイエンス＆テクノロジー」カテゴリの最新記事
「サイエンス＆テクノロジー」カテゴリをもっと見る
この記事をシェア :
人気記事
最新週間ランキング
1位
5088 points
般若ロックな模様を持つ猫、飼い主が同様の模様をメイクしたところ絶妙のツーショットに
2020年4月6日
15763466838
2位
2279 points
ついにペンタゴンが動いた！ パンデミックによる国防の機能不全を防ぐために、一部チームを山岳シェルターへ移動（アメリカ）
2020年3月31日
58916331344
3位
1765 points
頭で考えてることが文章化される。脳波を文章に変換するAIが登場（米研究）
2020年4月3日
38513251045
4位
1648 points
120年前のタイムカプセルに愛猫の写真のネガが！当時の少女の想いが現像と共に蘇る（フランス）
2020年4月2日
7458223051
5位
1323 points
新型コロナウイルスで人間の少なくなった街に姿を現し始めた野生動物たちの姿がとらえられる
2020年3月30日
529746345
もっと読む
----------------------------------------------------------------------------
スポンサードリンク
カラパイア
コメント
1
1. 匿名処理班
- 2020年04月12日 09:19
- ID:QzSVYzJW0 #
本文の
”体に抗体ができたとしてもなお、他人にうつす危険があるかもしれない。抗体検査はあくまで抗体の有無を調べるものであって、その人物が新型コロナの感染者であるかどうか断定するものではないのだ。”
ここ重要
あと、近々では再感染が疑われてる事例が出て来てる。って事は「抗体があってもウイルスの変異がいので、持っている抗体が直ぐに役に立たなくなる、抗体の効きが弱い可能性がある」
ここを大急ぎで研究機関が今調べてる。
2
2. 匿名処理班
- 2020年04月12日 09:21
- ID:1.pt1zQ.0 #
FAAの事件で散々悪い教訓学んでるのに今度は
FDAでドジ踏むのかよ
緊急的処置が必要とはいえ、間違ったものだと逆効果
ある程度の臨床は必要だと思うぞ
3
3. 匿名処理班
- 2020年04月12日 09:36
- ID:oXEB.gZm0 #
アメリカ人女性が新型コロナの治療で請求された医療費
酸素吸入、脱水症状への処置で34,927ドル（約387万円）
死ぬほど苦しくても病院に行かない理由は医療費。
長期入院になったらゼロ６０個くらいふえるからね。
紙幣で支払おうとしたらジャングルの木が失われて
地球が滅亡する。どっちみち滅びの道しかない。
4
4. 匿名処理班
- 2020年04月12日 10:12
- ID:HTx7lZcI0 #
※1
再感染に関しては変異の可能性も否定はできないけど
検査精度が100％でないのだから一定数は陰性反応がでた後でも陽性反応がでて当然です
それは再感染とは言えません
いたずらに恐怖心を煽るのはやめて欲しいです
5
5. 匿名処理班
- 2020年04月12日 10:18
- ID:YfbifhTX0 #
もうほんとうにパニック状態なんだな
アメリカって結構簡単に自滅するんだなって
世界が知ったと思うわ
6
6. 匿名処理班
- 2020年04月12日 10:19
- ID:T5sp2IvE0 #
安価な医療機器の民間への供給になれてないアメリカとこの不景気に少しでも稼がなきゃならない民間企業の利害が一致したのね
不倶戴天のロシアから医療機器購入したりもうなりふりかまってないね。構える状況でもないんだろうけど
海岸沿いの大都市圏だととんでもない感染者がいるだろうし
7
7. 匿名処理班
- 2020年04月12日 10:45
- ID:donUwUsI0 #
みんな「とりあえずの安心」が欲しいんだよね
これで新型コロナに罹ってないって判断できたとしても、検査した時点で、って但し書きがつくだけなんだけど
罹ってないからどこに行っても大丈夫だ→罹患→知らず感染源に
って未来が見えるな
8
8. 匿名処理班
- 2020年04月12日 11:24
- ID:xRapn0xE0 #
今日の日経の記事によれば残念ながらまだ実用可能レベルの精度ではないらしい
しかし実用可能までもってければ有力ではあるんだよね
医療者と接触すること無く検査できるのは大きいよ
確定のためにPCRしなきゃならなくてもその数を減らせる
9
9. 匿名処理班
- 2020年04月12日 11:37
- ID:7MFCWdWR0 #
急がば回れ
10
1
続き・詳細・画像をみる
なんJ民、江戸時代に転生したら退屈すぎて死ぬ説
春季大会も中止……新型コロナが「夏の甲子園」に与えるあまりに大きすぎる影響ｗｗｗ
グラビア界期待のＩカップ新人グラドルがデビュー
【新型コロナ】給付金、収入証明に給与明細・帳簿の写しが必要
【速報】エコバッグは感染源だった【今すぐ捨てろ】
神奈川県 「ネットカフェで寝泊まりする人たちを、武道館で受け入れる」
【家族総出はやめて】買い物するときのポイント
倒さざること忍者のごとく。猫の障害物を避けて歩く能力がすごい5連発！
保育園休園になったのに特別休暇なしと名言された。他の人からしたら不公平だからと
【動画】JKさんたち、「パンチラチキンレース」なるものを開催してしまう
【超！閲覧注意】17歳タトゥー入りギャル、ギャングに「動物の餌」にされこうなる（画像あり）
ベッカム一家、田園地帯に避難 別荘での自主隔離に地元住民らが怒り「自分勝手ね」
back ▲ 過去ログ 削除依頼＆連絡先
